第六批国采启动，泌尿耗材迎来规范化发展契机

2025年8月，第六批高值医用耗材国家集采正式启动，泌尿介入类耗材首次被纳入国采范畴。四川、内蒙古等地已率先开展输尿管支架等产品的历史采购数据填报工作，为全国集采铺平道路。此次集采在“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则指导下，为兼具技术实力与成本优势的国产企业创造历史性机遇。

在这一背景下，华芯医疗凭借全球领先的专利技术与智能化产能，成为推动国产替代的关键力量。

硬核技术——铆接蛇骨破解行业痛点

在泌尿外科手术中，内窥镜的操作灵活性直接决定手术安全性与效率。华芯医疗的全球独家铆接蛇骨应用技术，成为其参与行业变革的核心支撑。

抗断裂设计，传统一体式切割蛇骨在侧向受力时易折断，可能导致器械残留患者体内；华芯的铆接蛇骨通过精密铆接工艺，即使受侧向力仍保持结构完整，大幅降低医疗事故风险。具备更优灵活性，蛇骨双向弯曲角度达285°以上，转弯半径更小，适配复杂肾盏解剖结构，更易达到肾下盏手术部位。

产品矩阵——从安全到效率的全面革新

1.一次性电子输尿管肾镜导管（8.4Fr、7.5Fr、6.3Fr），重新定义手术安全标准

超细镜体：柔韧性和抗弯折能力更优，6.3Fr为全行业更细，可安全用于儿童及输尿管狭窄患者，减少组织损伤。

操作革命：镜体可水平旋转90°，医生无需改变握持姿势即可调整视野；搭配专利自锁定，有助于医生定位手术部位，避免移位，解锁操作更便捷，有效减轻施术者手部疲劳。

2.一次性电子膀胱肾盂镜导管，负压吸引颠覆传统操作

高清成像：百万级高清像素，放大数百倍不失真，助力更早察觉微小病变。

专利接口设计：采用负压吸引接口设计，在膀胱出血、大量絮状物漂浮等影响施术情况下，可及时按下吸引按键引流，明显改善视野，操作便捷。

3.一次性使用输尿管导引鞘，拓展微创手术边界

动态调节：独家负压吸引专利（鲁尔接口+调节开关），术中实时控制吸引力度，避免碎石粉末遮挡视野的“暴风雪效应”。

弯折突破：鞘体可随软镜弯曲进入肾下盏，传统进口硬质鞘管无法实现。

临床验证表明，华芯可弯负压鞘与一次性软镜的组合，不仅是工具革新，更重新定义了“清石标准”——一次手术、即刻无石、快速康复。

全球布局——产能与成本的双重保障

面对集采对供应链的严苛要求，华芯医疗已构建完整支撑体系。

华芯湖南基地构建起了智能化产线，行业率先达到40万支年产能。通过关键部件自研自产及规模效应，实现综合成本下降60%。拥有极具韧性的供应链体系，依托区域仓储中心和经销体系，承诺高效直达三级医院、覆盖县域医共体。

目前，华芯医疗产品已获中、美、欧、日、韩等210余项全球注册认证，业务覆盖160多个国家和地区，与奥林巴斯达成战略合作并进入美国高端医院。

集采机遇——政策优化驱动国产替代加速

据业内分析，第六批集采规则的重大调整，将为技术型企业创造新的机遇。在规则设置上，告别了“唯低价论”，强调“稳临床、保质量、防围标、反内卷”，保障企业合理利润空间。

目前县域医共体微创手术渗透率不足，华芯医疗“经济型肾镜套装”结合医保补贴政策，正加速下沉，引爆基层市场。同时，参考第五批骨科耗材集采后外资巨头退出中国市场、国产份额翻倍的先例，泌尿领域替代浪潮已势不可挡。

华芯医疗以超1200项专利为基石，通过“专利化技术+智能化量产+全球化渠道”三位一体战略，不仅破解了复用器械的感染风险与维护成本困局，更以临床实效响应国家医疗装备自主化战略。随着集采政策与医疗设备更新协同推进，其兼具高性能与经济性的一次性泌尿耗材，正在全球市场书写国产医疗器械的革新篇章。

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