医疗器械注册证编号上的细微差别，记录下中国高端医疗装备领域一个历史性时刻。

2025年8月下旬，国家药品监督管理局（NMPA）批准通过了两款国产光子计数CT的注册申请。东软医疗系统股份有限公司的NeuViz P10光子计数CT获得了注册证编号“国械注准20253061693”。联影医疗的光子计数能谱CT uCT Ultima则获得了注册证编号“国械注准20253061710”。从注册证编号的序列规则来看，东软医疗的注册时间早于联影医疗，成为中国首台正式获准上市的光子计数CT系统。

医疗器械注册证编号的编排规则严格且明确。按照编码规则，“国械注准20253061693”可分解为：国（国家药监局）、械注（医疗器械注册）、准（境内医疗器械）、2025（首次注册年份）、3（三类医疗器械）、06（产品分类编码）、1693（首次注册流水号）。

相比联影医疗的注册证编号（流水号1710），东软医疗的流水号1693更小，表明其注册申请批准时间更早。这细微的编号差异，成了认定“首证”归属的核心依据。

这一"首台"背后，是东软医疗持续28年的技术积淀和创新突破。从1997年研制出中国第一台CT，实现国产CT"零的突破"，到如今率先攻克光子计数CT这一世界级技术难题，东软医疗始终引领中国医学影像设备的发展方向。

作为中国最大的CT制造商和出口商，东软医疗产品已服务全球120余个国家，历史装机量超过50000台。此次NeuViz P10光子计数CT的成功获批，不仅实现了国产高端医疗装备的技术飞跃，更标志着中国成为全球第三个掌握光子计数CT技术的国家，彻底打破了国外巨头在这一领域长期垄断的局面。这款设备的出现其意义远不止于技术本身。它标志着中国成为全球第三个掌握光子计数CT技术的国家，打破了国外巨头在这一领域的长期垄断。

注册证编号上那细小的数字差异，背后是中国高端医疗装备产业数十年的技术积累与自主创新。至此，东软医疗作为中国第一台光子CT的创造者，实至名归！

https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxylqx/qxpjfb/20250826153202198.html?type=pc&m=

Tags：