CIPN是化疗常见的神经损伤性不良反应，目前尚无经FDA批准的治疗方案

快速通道资格的授予反映了该领域巨大的未满足医疗需求，并有望加速药物开发进程

沃尔瑟姆，马萨诸塞州, May 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 维泰瑞隆是一家处于临床阶段的全球化生物科技公司，致力于开发针对神经退行性疾病、炎症与免疫性疾病、代谢性疾病和罕见病的变革性疗法。公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其SARM1抑制剂SIR2501快速通道（Fast Track Designation）资格，用于治疗化疗诱发的周围神经病变（CIPN）。SARM1是多种神经系统疾病中神经损伤的关键驱动因素，SIR2501是一款同类首创（first-in-class）的SARM1变构抑制剂。

FDA授予快速通道资格旨在促进和加快用于治疗严重疾病的药物的开发和审评，使潜在疗法更快惠及患者。获得此项资格的药物能够就开发计划与监管机构进行更频繁的互动，并可能获得滚动新药上市申请（NDA）/生物制品许可申请（BLA）审评，优先审评（priority review）和加速批准（accelerated approval）。

“SIR2501在CIPN领域获得快速通道资格，是对紧迫未满足临床需求以及我们整个 SARM1 项目潜力的重要认可，”维泰瑞隆总裁兼首席执行官Dr. Shefali Agarwal表示。“FDA 的这一资格授予，不仅验证了我们在 CIPN 方向的研发策略，也进一步印证了 SARM1 抑制在解决更多神经系统疾病方面的广泛潜力。我们倍受鼓舞，将持续推进这一潜在疗法，力争造福全球数以百万计的患者”

CIPN是化疗中一种常见的神经损伤不良反应，主要影响手足。症状包括烧灼感或针刺样疼痛、温度和触觉丧失、肌肉无力以及精细运动技能受损。相当一部分癌症患者需要接受具有较高外周神经毒性风险的化疗（如紫杉类、铂类、长春花碱类等），发生CIPN后，被迫降低剂量、延迟或中止既定的化疗方案。

“长期以来，数百万癌症患者在接受癌症治疗的同时，不得不忍受疼痛症状的折磨，处境十分艰难，”德克萨斯肿瘤中心著名妇科肿瘤学家、Vaniam集团的首席医疗官Robert Coleman博士表示。“遗憾的是，这些症状的严重程度导致许多患者不得不减少甚至完全停止了治疗方案。我很高兴看到一种潜在的CIPN治疗方法正在取得进展，有望有一天解决这一问题。”

关于SIR2501

SIR2501是一款同类首创的SARM1变构抑制剂，SARM1是CIPN和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等疾病中神经损伤的关键驱动因素。通过在远离活性位点处与 SARM1 结合，将该酶维持在非活性状态，SIR2501旨在保护神经、防止神经退行，同时避免在正构抑制剂中观察到的潜在不良反应。SIR2501已在多种临床前模型中显示出显著的神经保护作用，目前正在全球范围内开展针对CIPN与ALS的1b/2期临床试验。

关于维泰瑞隆

维泰瑞隆是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于开发针对神经退行性疾病、炎症与免疫性疾病、代谢性疾病和罕见病的变革性疗法。公司成立于2017年，通过靶向衰老、退行、代谢功能障碍和炎症的致病因素，建立了多样化的项目管线。维泰瑞隆目前正在开展SARM1抑制剂SIR2501、NAMPT激活剂SIR4156和RIPK1抑制剂SIR9900的临床研究，同时持续推进临床前研究。公司入选了2025年度Endpoints 11最具潜力生物技术初创公司榜单。如需了解更多信息，请访问sironax.com。

前瞻性声明
本新闻稿包含与SIR2501的潜在益处和临床进展相关的前瞻性声明，这些声明受风险和不确定性因素的影响。实际结果可能因技术、法规和市场因素而与声明存在差异。

联系方式
投资者/媒体
Erik Kopp
企业传播和投资者关系执行总监
PR@sironax.com

业务拓展
Yan Lu, Ph.D.
业务拓展与企业战略高级总监
BD@sironax.com

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